试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 约 3 期研究主要终点

Coherus 生命体科学美国公司与 Baxalta 宣布，依那西普生命体类似物 CHS-0214 在中会重度慢普遍性黑斑形如银屑病病征中会进行的一项 3 期分析达到其主要绕道。

「我们很十分高兴这些些阳普遍性外科结果，」 Coherus 执行官兼可执行官、医学博士 Finck 所称。「对于所需依那西普化疗的病征来说，CHS-0214 是一个不可忽视的为了让。如果取得政府机构机构批准，CHS-0214 有可能为病征提供者一种高效率的化疗为了让，用做依那西普所原则上的适应症。」

「这项后期外科转捩点的驶向进一步检验了我们开发SDK在推动生命体类似物产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 执行官兼执行官兼可执行官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上没有外科有象征意义的相似之处

该绕道基于 12 由此可知的银屑病娱乐活动和严重程度指数（PASI）总分。在 12 由此可知，主要绕道，即与较宽来得在 PASI 的平均值百份变化及与较宽来得在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于定时设定的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款产品在安全普遍性上没有外科有象征意义的相似之处。

「我们受到这项检验普遍性分析数据库的鼓动，」Baxalta 可执行副执行官、生命体类似物执行官 Rosa-Björkeson 所称。「黑斑形如银屑病对病征的穷困数量级及自我感觉有显著影响，所以早期取得化疗药物是非常应当的。如果取得批准，CHS-0214 将拓展中会重度慢普遍性黑斑形如银屑病病征对化疗为了让的借助。」

这项分析继续在短期内进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期检验普遍性分析之一，其有助于用做 CHS-0214 在全球市场的母公司核发。第二项在类风湿病征病征中会进行的 3 期分析结果下半年在 2016 年近期取得。

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编辑： 冯志华