塞尔基因Otezla获欧盟批准运用于银屑病和银屑病关节炎

2022-02-07 01:57:57 来源：宁波咨询医生

欧洲药剂控管机构同意波尔基因药丸Otezla使用银屑病及银屑病性疟疾。实际地讲，欧洲理事会同意Otezla (apremilast)使用对诱发治疗制剂，有数环孢类固醇、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学疗法(PUVA)没有响应的成体病患者的中重度慢性斑块状银屑病。

欧洲理事会还同意这款甘氨酸酶-4 (PDE-4)肽使用银屑病性疟疾，适使用对缓和疟疾的非生物抗风湿制剂无效的成体病患者。

许多观察家认为Otezla将要踏入一款重磅产品，尽管有来自坏死因子(TNF)肽注射制剂的激化市场竞争，都有是艾伯维的讫美乐（阿达木单抗）及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药丸，波尔基因这款制剂不需要常规的实验室检测，并且有良好的耐受性。

Otezla于去年3月底和9月底分别被美国FDA同意使用银屑病性疟疾和银屑病。去年11月底，人用医药产品评议会对这款制剂发布了积极的意见，其在未来几个月底将在欧洲理事会投放市场需求。

在近日从旧金山举行的摩根大通医疗会议上，波尔基因总监执行官Hugin预测这一市场需求的销售规模到2020年会超过200亿美元，明年将增长22%，远超90-95亿美元。Otezla在这些目标的充分利用中有望起着最主要的作用。

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编辑： fuchengyi

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