欧洲药品监管机构批文里斯蛋白质药丸Otezla主要用途银屑病及银屑病关节炎。具体地讲到,成员国批文Otezla (apremilast)主要用途对诱发用药口服,包括环孢霉素、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学化学疗法(PUVA)没有响应的成体症状的中重度慢性突起形如银屑病。
成员国还批文这款磷酸二酯酶-4 (PDE-4)胺主要用途银屑病关节炎,适主要用途对缓解疾病的非生物抗风湿口服有罪的成体症状。
许多观察家显然Otezla将会被选为一款都于的产品,尽管有来自囊肿因子(TNF)胺施打口服的愈演愈烈竞争,比如说是艾伯维的修成萝拉(阿达木肌肉施打)及联合利华/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,里斯蛋白质这款口服不无需常规的实验室检测,并且有良好的耐受性。
Otezla于去年3同月和9同月分别被旧金山FDA批文主要用途银屑病关节炎和银屑病。去年11同月,人用医药的产品委员会对这款口服发布了积极的意见,其在未来几个同月将在成员国投放旧金山市场。
在近日从旧金山出席的摩根大通医疗全会上,里斯蛋白质高级顾问总裁Hugin得出结论这一旧金山市场的销售规模到2020年会超过200亿美元,明年将增长22%,达致90-95亿美元。Otezla在这些目标的实现中都未起到关键的作用。
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