美国批准 Sun 制药 Ilumya 主要用途银屑病治疗

2022-01-24 01:59:55 来源:宁波 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年初 22 日路透社,美国食品和药物管理局已首肯 Sun 制药公司的 Ilumya 可用治疗病患者中度至重度的斑块型银屑病。眼科医生将可以为适用光疗或全身治疗的病患者开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于胺类与 IL-23 结构域紧密结合,抑制其与 IL-23 受体的粒子,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期病理试验 reSURFACE 的数据辨识,100 mg Ilumya 与安慰剂相比在使用两个一个单位药物后第 12 由此可知出现显着病理改善,这乏善可陈为皮肤肾功能(PASI 75)的评分均超过 75%,以及眼科医生全球分析报告(PGA)标准普尔超越「清洗」或「大多」。

在 reSURFACE 研究中,74% 在用药三个一个单位药物的第 28 紧接著超越 75% 的皮肤肾功能,84% 持续性遵从 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 由此可知持续性 PASI 75,而重新随机第三组使用安慰剂继续治疗的病患者非常少 22% 并不需要持续性 PASI 75。

此外,在遵从 Ilumya 100 mg 治疗第 28 紧接著 PGA 标准普尔为「清洗」或「大多」的病患者中,有 69% 的病患者在第 64 由此可知持续性这种标准普尔,而遵从随即随机安慰治疗的病患者中非常少有 14% 持续性这种标准普尔。

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总编: 冯志华

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