20 个品种或列入新一轮国家所谈判目录 点评最有可能降价的 4 个品种

第一轮国家所生产成本进行谈判树种经过半年的生产成本进行谈判，其中 3 个其产品顺利的产品高达 54% 以上，这表明该种系统从未得到了可行性成果。因此，未曾来将不会有更多的小儿品通过国家所生产成本进行谈判「以量换价」。那么，哪些树种有望成为最近国家所生产成本进行谈判树种呢？

根据《建立小儿品生产成本进行谈判机制试点工作计划》，现在国家所进行谈判树种的筛选国际标准主要有表列出 4 点：

1. 针对价值观高度重视的重大病症的治疗用小儿；

2. 诊断必需或欠缺可替代树种的特效专利小儿或独家树种；

3. 治疗服务费便宜，患儿负担大；

4. 小儿品贩售数量大。

而考量现在国家所小儿品进行谈判最大的筹码是不属于国家所社不会保险书目，因此那些从未重回社不会保险书目的树种，而不会内不大也许不会列为进行谈判树种书目。不过，那些已不属于国家所社不会保险书目的高价小儿大多在社不会保险上有确实以上者制，如以上者所医院范围、以上者重症病症、以上者工伤等，未曾来国家所也可以在社不会保险以上者制方面做文章，与跨国公司进一步进行进行谈判。

通过以上筛选，现在有高达 20 个树种也许不会被列为最近的进行谈判书目，这其中大多数树种属于结核病用小儿，其他一些树种主要针对风湿免疫、失明和输血排异等比较严重病症。（见表 1，「★」星级都是短期被列为进行谈判书目树种的也许）

其中，我们更高度重视那些现在美国市场数量较大且短期内有仿制品品获批的树种。对这些树种，国家所有更多的进行谈判筹码，并且进行谈判顺利不会提高效率更多的价值观医疗卫生资源。

酮类替尼 （消费名：）是提在公司专制上市的针对 Bcr-Abl 靶点的 TKI 类凋亡小儿物，主要针对费城染色体阴性的慢粒和 c-kit 阴性的胃脂质瘤。对多种恶性尤其是慢粒治疗的改善表彰很大，此外口服给小儿的方式对于儿童或患儿在家维持治疗提供了很大的便利。对于费城染色体阴性的慢粒和 c-kit 阴性的胃脂质瘤，酮类替尼都是现在中卫的治疗用小儿。

根据试样所医院在线，2015 年试样所医院酮类替尼营业额为 5.36 亿元，去年同期快速增长大部份 1%。这很大某种程度上是由于仿制品小儿的上市，导致部分患儿选取廉价的仿制品小儿。从数量上来看，酮类替尼的添加剂快速增长则高达 45%。

的生产成本比如说便宜，现在的生产成本大多在 1.3 万元/盒 （60 粒*100 mg） 大约，每日给小儿mg在 400-600 mg，且无需接下来用小儿。如果一个患儿连续用小儿 3 个月，的服务费将高达 10 万元 （未曾考量患儿军援蓝图）。

态势点评

由于的不错，加之白血病患儿中儿童众多，故一直以来价值观上「将酮类替尼不属于社不会保险」的呼声较大。通过较随之度的产品，使得重回国家所社不会保险书目，对于提在而言正因如此更为重要。

此外，仿制品小儿的影响不可忽视，酮类替尼是现在寥寥无几的几个早仿制品小儿的凋亡炎癌小儿物，现在早夙天晴、滕和石小儿 3 个跨国公司的仿制品小儿获批。仿制品小儿的中标价大多足足原专小儿的十分之一，更高的折扣从未很大某种程度挤压了原专小儿的份额，从数量上来看，仿制品小儿的添加剂从未达到酮类替尼总额的 40%。

因此，难以再继续固守其便宜的折扣，暂时在利润和美国市场份额中寻找最初平衡。主动与国家所体验，以较随之度的的产品还给国家所的默许正因如此是一个好的选取。

与此同时，以外提在专发的尼洛替尼在内的第二代 Bcr-Abl 已陆续重回我国，新一代小儿物耐小儿某种程度随之下降，的的产品也能给尼洛替尼等打开密闭，有助于新其产品的示范。

作为最顺利的小儿物患儿军援蓝图，在蓝图顺利的同时也带来了数量很大的赠小儿，通过随之度的产品，也可以随之缩减患儿军援的数量，减小的产品导致的利润财产损失。类似的例证是肺动脉真空波生坦，该小儿在今年选取了 80% 的超随之度的产品，每粒小儿价从 500 元下降到 70 元，同时撤除了患儿军援。

英夫利王府井炎是第一个专发上市的针对诱发病症的炎 TNF-a 单克隆炎体。在当今世界美国市场，炎凋亡用小儿和诱发人类制剂是两类生产成本便宜、美国市场数量很大的树种。其中，英夫利王府井炎、阿达木单炎和依那西普都长期位居当今世界畅销小儿前 10 位。

英夫利王府井炎的消费名是，该小儿于 1999 年得到 FDA 许可，2007 年Dana将其引入我国。英夫利王府井炎的适应症更为为广泛，除了使用最为为广泛的类风湿性关节炎，还以外强直性脊柱炎、银屑病、银屑病性关节炎、克罗恩病等，这些病症都被忽视与诱发考量相关，英夫利王府井炎可以通过凋亡抑制 TNF-a 从而减轻这些病症。

相较于炎治疗，诱发人类制剂在本土的使用更为为广泛，根据试样所医院贩售数据集，2015 年英夫利王府井炎营业额为 1.1 亿元，去年同期快速增长 10%。

相比较用小儿，我国大部份诱发患儿还未曾能接纳花费便宜治疗服务费治疗此类病症的思维。以为都是的炎 TNF-a 人类制剂大多生产成本便宜，每支 100 mg 的生产成本大多高达 6000 元，如果按照每次 200 mg，每 4 周给小儿 1 次连续使用 3 个月的给小儿方式计算，治疗治疗服务费达到 3.6 万元。诱发病症往往确实用小儿接下来时间更长，患儿的负担不会更大。

态势点评

虽然从未重回几个省市的地方社不会保险，但大部份地区患儿依然好景不长便宜的小儿价，近年来出货量止步不前，加之现在早多个在专人类酰胺有望获批，因此Dana正因如此希望在人类酰胺获批前通过重回国家所社不会保险尽快抢占空白美国市场。

参阅比如说未曾重回国家所社不会保险的独有廉价小儿物益赛普的美国市场伸展量，如果通过的产品得到社不会保险的默许有望还给更多的收益。

此外，比如说参阅国家所对肺癌凋亡小儿物的进行谈判方式，国家所也也许选取将和独有小儿物修美乐、恩利，甚至益赛普打包进行谈判，以促进进行谈判顺利。

利妥劳单炎也称合并炎 CD20 人鼠嵌合单克隆炎体。该小儿是原配公司治疗非霍其金肉瘤的凋亡炎用小儿，消费名为。作为特效小儿，利妥劳单炎在 NCCN(National Comprehensive Cancer Network，美国国立综合结核病网络) 等多个治疗指南中都被选为部分肉瘤的中卫治疗计划。

虽然非霍其金肉瘤患儿不算多，但由于利妥劳单炎生产成本便宜，因此该小儿长期位居当今世界最畅销小儿物前十位和本土凋亡制剂使用金额殊荣。根据试样所医院在线，2015 年试样所医院营业额营业额为 7.93 亿元，去年同期快速增长 11.2%。

尽管是肉瘤特效小儿，但该小儿便宜的生产成本还是比较严重阻碍了大部份患儿的使用。

现在利妥劳单炎 （0.5 g)）的生产成本在 1.9 万元/支大约，按照平均力荐的给小儿 4 次的治疗计划，治疗服务费达到 7.6 万元，而对于多数无需的联合抗生素治疗，每个抗生素治疗使用 3-4 支，根据患儿病情和身体状态抗生素 6-8 个治疗，整个抗生素周期性利妥劳单炎的使用服务费最高不会高达 60 万元 （未曾考量患儿军援）。

态势点评

如此便宜的治疗服务费对于大多数患儿正因如此属于天文数字，因此尽管该小儿尚未曾重回国家所社不会保险，一部分省市依然将该小儿列为省级社不会保险书目，这对于患儿而言正因如此是传福音，但对于社不会保险抵押而言又增加了很大的担忧。国家所更为愿意能随之的产品，表列出降社不会保险抵押担忧和患儿负担，原配也愿意通过不属于国家所社不会保险增加其产品的美国市场机不会。

不过，考量到前期在面临更大担忧的情况下，原配也并未曾接纳特罗和安的随之的产品，那么在竞品更少的，愿意原配将其生产成本下降到 10000 元/支表列出，正因如此有更大的可玩性。

而另一方面，国家所除了社不会保险书目外，也不是毕竟进行谈判筹码，现在本土已申报了多个的人类酰胺。其中，三生国健的该小儿仿制品小儿健妥劳从未完成了Ⅲ期诊断，重回申报阶段，有望于最近获批。

由于国健是现在人类仿制品小儿的险胜跨国公司，加之被三生收购后其实力更为壮大。因此，为了减小健妥劳等人类酰胺对影响，不也就是说原配通过与国家所达成协议减缓其产品伸展的也许，但进行谈判正因如此可玩性很大。

曲妥玉单炎也称为合并炎 HER2 人源化单克隆炎体，该小儿是原配公司治疗 HER2 阴性胰腺癌的凋亡炎用小儿，消费名为赫赛福。作为特效小儿，曲妥玉单炎也是 NCCN 等指南力荐的针对 HER2 阴性胰腺癌的中卫治疗用小儿。

胰腺癌是当今世界也是我国男士最常见恶性，每年新发老年人高达 20 万。对于多数胰腺癌患儿，手术和激素治疗是全然的治疗计划。

但是，对于 HER2 阴性的转移性或复发胰腺癌，上述计划总是更为全然，针对 HER2 的凋亡治疗是现在最佳的治疗计划。免疫组化等专究忽视现在 HER2 阴性的胰腺癌患儿在 25% 大约，也就是每年有高达 5 万 HER2 阴性患儿是赫赛福的适应老年人。

在本土，现在大部份有赫赛福一个针对 HER2 阴性的凋亡小儿物。根据试样所医院在线，赫赛福在单炎类小儿物营业额大部份次于，2015 年试样所医院营业额该小儿营业额为 6.66 亿元，去年同期快速增长 15.4%。

尽管是现在唯一的 HER2 阴性胰腺癌特效小儿，但该小儿便宜的生产成本还是比较严重阻碍了大部份患儿的使用，现在曲妥玉单炎 （0.44 g）的生产成本在 2.5 万元/支大约，如果按照 6-8 mg/kg 给小儿mg，用小儿 3-6 个月，治疗服务费也许高达 65 万元 （未曾考量患儿援）。

态势点评

由于过高的治疗服务费，赫赛福现在只重回了极少数地区的社不会保险书目，考量到通过重回社不会保险书目可以不断扩大用小儿范围并可以适度减小患儿军援，因此原配应该有意愿通过的产品还给社不会保险的默许。

但是，在现在几乎没有社不会保险的默许下，赫赛福从未出货量很大。另一方面，尽管现在赫赛福也有不少人类类似小儿，但除了三生国健，其余跨国公司的树种均后续较晚，而原本从未完成诊断的三生国健的赛普福突然于 2016 年 5 月撤回申报上市申领——这预示着很长一段时间内赫赛福无需担忧人类酰胺的关键时刻。

因此，尽管国家所和患儿都有很大的的产品决定，但愿意让原配让步给予 50% 以上的可玩性具有巨大的关键时刻。

编辑： 张伽祺