1月21日,美国FDA批准后Cosentyx (secukinumab)外科手术之前重度黑褐色突起银屑患病症状。银屑患病是一种眼部患病症,它可以引致眼部黑褐色突起红肿及刺激。银屑患病是一种自身免疫性患病症,在有该患病症家庭史的症状之前更少见,通常来说它在15岁至35岁的人之前开始发患病。
Cosentyx的活性所含是Secukinumab。它是一种抗体,可以与参予炎症的一种蛋白质-白介素(IL)-17A附加在两兄弟。通过与IL-17A附加,Secukinumab必需解救IL-17A与其介导附加,从而抑制这种蛋白质诱发在黑褐色突起银屑患病发患病之前起到重要作用的炎症应答能力。
Cosentyx作为一种服用剂经静脉给药。这款制剂适用于细菌性外科手术(并用刷牙或服用后在心悸运行的物质进行外科手术)、光线病理(紫外光外科手术)或两种都有的候选症状。
“黑褐色突起银屑患病可引致显著的眼部刺激及使症状不舒服,所以享有各种可供症状用于的外科手术自由选择是极为重要的,”FDA制剂评论者与研究之前心制剂评论者III办公室副主任、理学士、公共药学管理学Egan称作。
Cosentyx的安全性及合理性基于4项病理试验,总共有2403名光线病理或细菌性外科手术候选黑褐色突起银屑患病受试者参予。受试者被随机而政府Cosentyx或疗效进行外科手术。结果显示,Cosentyx与疗效相比较达到了更好的病理大大降低,即根据眼部银屑患病变化程度、形式及严重性评分,眼部给予了清空或依然清空。
Cosentyx在获批时带有一份施用概要,以告知症状施用后可能有较小的染病后果,因为Cosentyx是一种严重影响患病原体的制剂。严重过敏反应在Cosentyx用于之前仅有新闻报道。有慢性染病或入院染病史的症状及有活跃型克罗恩患病的症状在自由选择用于这款制剂时应该谨慎。最少见副作用有腹泻和上呼吸道染病。Cosentyx由位于新泽西州东奥格斯堡的诺华制药公司上市销售。
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