诺华Cosentyx获欧盟批准治疗中重度斑块圆锥形银屑病

日前，特斯达成协议欧盟管理委员会审批Cosentyx (secukinumab)作为一款中卫过敏反应放射治疗制剂运用于过敏反应放射治疗候选患者中重度斑块状银屑病放射治疗。该母公司引述，这款制剂“是在欧洲获取审批的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂，”并说明称Cosentyx缺少了一种“关键连续性的中卫生物学放射治疗选择。”

特斯药品主管Epstein表示，“几乎有一半的银屑病患者对目前有数生物学制剂在内的放射治疗制剂不恼火，这些制剂对患者看出有微小未有满足的需求。”该母公司引述，目前的银屑病生物学放射治疗制剂，有数防坏死因子放射治疗制剂及杜邦的优特克单防，在欧洲被推荐运用于二线过敏反应放射治疗。

此前，欧洲药品税务人用医药产品管理委员会给了Cosentyx一个积极推荐，这款制剂的获批基于其临床数据分析，数据分析看出以该制剂300mg剂量放射治疗的患者出处70%或更多的人在放射治疗的第一个16周超出皮肤清除或几乎清除，在放射治疗到53周时这种在大多数人中仍有保持。特斯引述，结果还断言从清除到几乎清除与银屑病患者身体健康相关生活总质量间有“微小的积极关系”。

该制药商说明称，值得注意3b CLEAR数据分析的数据看出，在中重度斑块状银屑病患者皮肤清除方面，Cosentyx优于优特克单防。此外，在FIXTURE数据分析中Cosentyx还看出优于安进的依那西普。

Cosentyx前也被称为AIN457，这款制剂今年12年末获取其全球第一次审批，日本药品监管的机构审批这款制剂放射治疗除生物学治剂外对过敏反应放射治疗制剂不能充分号召的患者的引人注意连续性银屑病及银屑病连续性关节炎。这款制剂在澳大利亚还被许可运用于中重度斑块状银屑病放射治疗，而FDA对该制剂运用于这一适应症的决定有望于2015上半年做出，今年一助理管理委员会已一致推荐审批这款制剂。

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编者： fuchengyi